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            全国3000多家化妆品公司成功领取新版《化妆品生产许可证》!

            时间:2020-06-23

            2016年,為瞭規范國內化妝品生產企業管理並提升化妝品產品質量,國傢藥監局發佈新規“兩證合一”,即原化妝品生產許可中的《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》統一歸並為《化妝品生產許可證》。

            這項新規發佈之後,時間已過去大半年,全國3880傢具有化妝品生產資質的企業為瞭拿到此證,都在上下一心、如火如荼的準備著、奮戰著。

            對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《各省市工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。從2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業,必須停止生產。

            檢查要點的105項,堪稱中國GMPC

            此次的“兩證合一”的《化妝品生產許可檢查要點》有著非常嚴格的標準和要求,軟硬兼具。

            軟件上,質量管理體系要更上一層臺階,始終貫徹化妝品原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售整個過程,細微末節,都要嚴格把控。

            硬件上,廠房和生產設備要更為細致,生產車間的區分要更為嚴謹明確。這兩大要求勢必如大浪淘沙,洗刷掉不少“小作坊”、“小工廠”,無論是現在還是將來,能通過“兩證合一”的審核,對於一個化妝品企業來說,都意義重大,影響深遠。

            審核重點

            一、在機構與人員設置方面

            1、提供微生物檢驗人員的資格證或培訓證明。

            2、員工培訓、考核記錄。

            3、人員健康衛生管理制度。

             二、在質量管理方面

            1、作廢文件制度和記錄。

            日本午夜免費福利視頻2、檢驗報告和原始檢驗記錄

            3、對取樣數量、樣品處理、頻率黑人 尺寸 強行害怕 痛哭等做出明確規定。

            4、實驗室儀器設備按要求校準檢定。

            5、提供委托檢驗機構的檢驗協議。

            6、對不合格物料采取必要糾正措施,提供相應處理記錄。

            7、對不合格物料進行專區存放,分類統計記錄。

            三、在廠房與設施方面

            1、生產區內設置指示壓差的裝置。

            2、廢水、廢棄物處理制度、設施和處理情況。

            3、生產車間地面有無積水。

            4、照明燈正常使用,燈罩等措施進行防護。

            5、倉庫分區管理,防鼠、防潮設施。

            四、在設備方面

            1、能提供設備選型評估報告。

            2、能提供設備的清潔消毒記錄。

            3、計量器具按要求校準檢定,能提供校準標識和報告。

            4、設備維修保養完善,未出現生銹等保養不當的情況。

            5、能提供水處理裝置的維護、保養制度和計劃。

            五、在物料與產品方面

            1、物料嚴格按照存儲制度進行管理,未離地離墻擺放。

            2、原料、半成品標識內容:物料名稱、批號、有效期等信息。

            3、物料按待檢、合格、不合格分區存放。

            4、原料存放溫度進行監測記錄,部分原料存放溫度按原料規定的儲存溫度要求。

            5、規定中間產品的使用期限。

            6、留樣數量充足,留樣跟蹤檢驗記錄。

            六、在生產管理方面

            1、生產使用的物料、中間產品標識清晰。

            2、現場生產過程中生產記錄及時填寫。

            3、生產過程中物料、中間產品、設備等產生交叉污染及混淆等問題。

            4、各生產車間清場工作記錄。

            七、在產品銷售、投訴、不良反應與召回方面

            1、銷售記錄完善:規格、批號、收貨單位等內容。

            2、建立召回緊急聯系人名錄。


            兩證合一,這些新規你必須要知道!

            “QS”將退出歷史舞臺化妝品迎來“大換裝”

            QS”標志為工業產品生產許可證標志,有“QS”標志的產品說明此產品經過強制性的檢驗合格,準許進入市場銷售。2005年9月,化妝品被納入“QS”認證行列,歷經十載光陰,隨著兩證合一的頒佈,使得“QS”標志逐漸退出歷史舞臺。

            據食品藥品監管局表示:”換證要求具體到化妝品企業尤其是生產企業,主要涉及新證的核發、換證、變更、撤銷等問題;對於化妝品品牌而言,產品包裝更換的問題也不容忽視。因為按照新規要求,化妝品生產企業現有包裝標識可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生產的化妝品必須使用標註瞭《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。”新的包裝標示不再使用"QS"標志,此前使用原包裝標示生產的化妝品,在保質期內可以繼續使用。

            全成分應對應更新

            名稱變更的有六款,具體為:

            關於化妝品的標簽標識的法規要求

            (一)品名

            &nbs亞洲Av圖片p;一般由【商標+成分/功效+屬性名】組成,分別按照特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品進行命名。

            非特殊用途化妝品的命名應當依據最新廣告法和國食藥監許【2010】72號《化妝品命名規定》及《化妝品命名指南》進行產品命名。

             (二)成分

             按照2016版技術規范的規定攥寫成分,並按照含量由高到低的順序排列在產品包裝上。

            (三)非特殊用途化妝品功效宣稱  

             不得誇張宣傳產品效果、虛假效果;禁止明示或暗示對疾病的治療作用和效果(包括菌類、蟎類、毒、炎、敏、保健類、內調、班類等);禁止使用醫療術語(廯類、痛、傷、激素、身體不適、發類癥等)。

            (四)使用方法、儲存方法及註意事項

             註意事項,應當參考2016版安全技術規范中的要求進行撰寫。

            (五)生產企業及實際生產企業信息

             應當包含公司名稱及註冊地址。

             (六)工廠三證信息 (現有3種情況)

              生產許可證號、衛生許可證號;衛生許可證號;最新生產許可證號(QS不用打)

             (七)產品標準號

             包含國傢標準、行業標準、企業標準。

             (八)產地

             比如:廣東省 廣州市 、廣東 廣州

             (九)保質期

             生產批號及限用日期見包裝 或 生產日期見包裝 保質期:X年、XX月

             (十)凈含量

             使用中文“凈含量:”作為導出語。

             (十一)產品質量檢驗合格證明 :合格品

             另外,化妝品包裝物(容器)的最大表面的面積小於10平方厘米且凈含量不大於15克或者15毫升的,其標識可以僅標註化妝品名稱,生產者名稱和地址,凈含量,生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。(其餘內容可標註在包裝說明書上)


            第二部分:標簽字體高度

             1、包裝標簽文案字體高度:化妝品包裝物(容器)最大表面面積大於20平方厘米的,化妝品標識中強制標註內容字體高度不得小於1.8毫米。

            2、凈含量字體高度


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